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Caractéristiques générales :
Différents types de lignes d’urologie sont
fabriquées à la demande spécifique du praticien
L’assemblage des composants est réalisé
avec une colle de haute qualité (solvent
cyclohexanole)
Les lignes sont conditionnées dans des
pochettes et emballés dans des cartons de 50 Unités.
Un emballage individuel spécifique des
lignes peut être fourni à la demande des clients,
suivant des quantités économiques à déterminer
Les lignes sont montées avec des tubes
transparents à des longueurs et diamètres
standard
Les lignes sont stérilisés à l’oxyde
d’éthylène selon la norme EN 550 et subissent
des contrôles rigoureux au sein de notre propre
laboratoire de contrôle de qualité
Caractéristiques des composants :
Les composants |
Connecteur LUER LOCK
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Adaptateur pour réaliser le circuit
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Raccord avec point d’injection
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Clamps
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| Embout de raccordement avec pochee |
Le montage des lignes :
Les lignes sont montées avec des tables automatiques dans
une salle blanche (classe 10 000) dotée d’une centrale de
climatisation avec filtration absolue et stérilisation d’air par
U.V.
La tubulure utilisée dans le montage des lignes est une
production propre à l’entreprise.
Le choix des composants est effectué après une sélection des
fournisseurs qualifiés dans ce domaine.
Se référer au manuel de l'opérateur de la machine de la dialyse avant
d'utiliser la cartouche
Le contrôle des lignes :
Avant la commercialisation de nos produits, des contrôles
rigoureux sont appliqués sur les lignes à fin de vérifier leur
conformité tel que :
Test d’étanchéité :
Ce test est exécuté systématiquement au niveau de la ligne
de production par le biais d’appareils de contrôle éprouvés à
une valeur de pression supérieur à celle d’utilisation.
Test fonctionnalité :
Ce test est réalisé par le branchement de
De la ligne fabriquées afin de vérifier sa fonctionnalité
Stérilisation
La stérilisation est réalisée à base d’oxyde d’éthylène
La validité des produits : 5 ans
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